新药在临床研究阶段的成功率在10%左右,即10个候选药物中只有一个能最终上市。
研究表明,造成临床开发失败的原因主要是有效性(66%)、安全性(21%)。
一款药物具备良好的安全性、吃不死人也不会有严重的副作用,是最基本的要求。
而决定新药能否上市的核心指标是有效性,即药物在治疗病人方面体现出的效果。
为了避免研发费用高昂的药物在iii期临床试验阶段失败,在i、ii期临床试验中,就须开展以有效性为指标的概念验证,使不易于开发成功的药物早点淘汰掉,免得浪费钱。
基于以上的临床试验思路,欧叶终于再次吃上了三氮杂辛烯素。
我只想当一个安静的学霸
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