解脂肪,从而减轻脂肪堆积。”
“当然,目前的效果在实验室也仅仅提高了5%。”
“只能说聊胜于无。”
张扬完全弄明白了,这也算是锦上添花。
确定了50%“促肝细胞活化剂”在研发上没问题后,他随即又喊来了任小民,
“任哥,我的想法是,这次这款只有50%效果的‘促肝细胞活化剂’就不申请成为药品了,我们干脆申请保健品。”
“一来有之前诺华“livclearx”的案例,药效已经得到确认。”
“二来,保健品审批流程相对简单,而且即便在药店和网上也能购买,这对我们、对需要的客户都是好事。”
任小民点点头也同意这个说法。
“嗯,毕竟‘促肝细胞活化剂’里本质是再生活化酶,不仅脂肪肝,对酒精等一切肝脏问题其实都有保肝护肝的作用。”
“用保健品合适。”
确定了50%“促肝细胞活化剂”申报保健品后,张扬也将这款青山药业第一款保健品名字确定下来。
这次取了一个中式的名字。
“护肝再生胶囊”。
一切准备就绪,随后的几天,张扬开始了解保健品的审批流程。
相比于药品、保健品对于安全性的审核就简单多了。
保健品不需要做临床试验,只需要通过安全性评价试验,比如毒理学试验、动物实验就可以了。
而审批流程,同样不需要什么药代动力学、晶型稳定数据以及工厂飞行检查等,只需要将配方、生产工艺、对应的保健功能提交申请就行。
总结下来,就是一个字:简单,快捷。
一般一款保健品资料齐全,3-6月就能通过审批上市。
张扬将这件事后续交给了任小民推动,渐渐
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