第二天。
星城国家药品监督管理局认证中心,三楼会议室。
上午九点,新药认证评审会准时开始。
长方形的会议桌两侧坐了十余人。
认证中心的七位专家评审,以及林阳公司的代表:
华重生、胡倩,还有两位研发团队的核心成员。
会议室气氛庄重严肃。
墙上的电子屏幕显示着“思诺药业六项新药认证评审会”的标题。
“各位专家,各位同仁。”
主持会议的是认证中心副主任,一位六十岁左右、头发花白的老专家张明远:
“今天我们要评审的是林阳药业公司提交的六种新药。
这些药物基于传统古方改良而成,前期临床试验数据已经过初步审核。
现在开始正式评审环节。”
按照流程,首先是样品接收和保管情况报告。
负责样品管理的年轻研究员站起身,打开ppt:
“六种新药样品于昨天下午三点二十分安全送达,经核对数量、包装完好,已存入2号恒温保险柜。
保管记录完整,无异常。”
张明远点点头:
“好,接下来请林阳药业方面做技术汇报。”
华重生站起身,走到发言台前。
这位老中医今天特意穿了一身深灰色中山装,显得格外庄重。
他打开自己带来的笔记本电脑,连接投影,开始详细讲解六种药物的研发思路、药理机制、临床数据。
“……‘续骨生肌散’的核心机理在于促进成骨细胞分化和血管新生,动物实验中,大鼠胫骨骨折愈合时间缩短了65%……”
“……‘清心涤痰丸’对神经递质平衡的调节作用非常显著,在阿尔茨海默症早期患者中,认知
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