集团将白芍药产品定义为保健品,而非原研药,不需要公开注册申报,自然也不需要提交:处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料。
其他医药企业想要仿制舒心丸,那就有得研究了!
事实上,即便在五更天医药集团公布了所有处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料的情况下,一些有实力的医药企业想要仿制舒心丸,至少也需要12个月以上的时间。
更何况五更天医药集团根本不会公布这些信息呢?
这也是五更天医药集团根本不把舒心丸注册成为原研药的原因。
按照夏国的法律,如果五更天医药集团要把舒心丸注册成为原研药,那就需要在夏国医药部门中备案注册,并且完全公开处方、工艺、杂质研究、分析方法、质量标准等等资料。
这些资料公开之后,那些专门做仿制药的企业就会闻风而动,从而将这些资料完全弄到手,再好好逆向研究破解。
那种情况下,五更天才有可能遇见麻烦。
哪怕那些仿制药企业无法完全百分之百复刻舒心丸,也无法取得仿制药一致性评价认证,但终究有可能弄出来效果次一等,价格更便宜的产品。
所以不把舒心丸注册为原研药,而是仅仅注册为保健品,才是当前情况下更好的选择。
如果在这样的情况下,还是有天才破解了舒心丸,那安无恙只能说对方太厉害了,但五更天医药集团本来也没有打算通过舒心丸赚太多钱好吧?
一旦有人在未来真的破解了舒心丸,五更天医药集团完全可以降价,再通过高端精品的顺心丸赚钱。
安无恙确定了舒心丸的仿制难度非常高之后,他决定进一步提高海外市场的舒心丸售价。
“海外地区一视同仁,无论是霓虹,还是白头鹰,亦或者是科瑞亚,还是印迪亚
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