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WPG0411:私人直升机?帮忙通过FDA验证?全球顶级圈层需要什么?(5 / 7)

“嗯?”安无恙疑惑的看向玛斯克。

“其实你们家完全符合通过fda的标准,之前只是光辉医药在幕后搞事情游说了fda的审核官员。”玛斯克说明。

“早在二十五年前,fda就围绕基于天然植物的药品进行了审核机制改革。”玛斯克补充。

“曾经fda对于药品审核机制有两个原则。”玛斯克说明起来。

“第一个原则是:药品化学结构不明确的不予以审核。”玛斯克叙述。

“其次是:药物作用原理不明确的不予以审核。”玛斯克补充。

“不过从1995年的时候开始,fda就放弃了以上两个原则,最终选择了【效果论】。”玛斯克说明。

“所谓的【效果论】,便是以实际疗效作为最终依据。”玛斯克解释。

“哪怕在申报的时候,表示不清楚对应药物包含了什么成分,同时也解释不了药物如何发挥作用,这些都没有关系,只要它拥有实际效果就没问题。”玛斯克进一步详说。

“这一个审核条款在2004年的时候又一次修改,fda针对植物药的审核对比化学药物来说,将进一步放宽限制。”玛斯克补充。

“你们五更天目前的大多数产品,均符合‘植物药’标准,无论是你们家的精力恢复因子,还是活力恢复因子,亦或者是舒心丸,以及化妆面霜等等,全部都是从植物中提取的天然成分。”玛斯克说明。

“或许你们五更天解释不清楚对应产品中究竟有什么成分,也解释不清楚什么成分产生了效果,同时不清楚药物作用原理,但参考fda对植物药的审核条款,其实你们家的产品都可以通过fda的审核。”玛斯克肯定的表态。

“毕竟你们家的产品就是【效果论】的典型代表!”玛斯克感叹。

“所以你们家的产品想要通过

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